Tulisan ini akan memaparkan bagaimana status penggunaan obat omeprazole pada wanita hamil dan menyusui. Selain itu, apakah kategori keamanan dari obat ini. Yuk disimak di bawah ini.
Bagi yang ingin tahu besaran dosis pada anak dan dewasa, silahkan baca pada tautan ini: Dosis obat omeprazole
Penggunaan Obat Omeprazole Pada Wanita Hamil dan Menyusui
1. Kehamilan
- Tidak ada studi dan penelitian yang cukup memadai dan dikontrol dengan baik yang dilakukan pada perempuan yang sedang dalam kehamilan.
- Data epidemiologi yang ada juga tidak memperlihatkan adanya kenaikan risiko terjadinya malformasi kongenital mayor pada pemakaian obat omeprazole di trimester pertama.
- Data epidemiologi ini juga tidak menunjukkan adanya hasil kehamilan yang buruk pada penggunaan obat omeprazole selama masa kehamilan.
- Penelitian yang dilakukan pada tikus dan kelinci menunjukkan adanya kematian embrio yang berkaitan dengan besaran dosis yang dipakai.
- Dosis yang dipakai pada penelitian yaitu 3,4 sampai 34 kali besar dari dosis manusia 40 mg per oral yang menghasilkan kematian embrio.
- Belum ada data efek teratogenitas yang diamati pada pemberian esomeprazole oral pada tikus dan kelinci denga besaran dosis 42 kali dan 68 kali.
- Tidak ada dampak perubahan morfologi tulang pada keturunan tikus dari ibu yang diberikan dosis omeprazole lebih besar atau sama dengan 34 kali dosis manusia 40 mg oral.
2. Obat Omeprazole Pada Wanita Menyusui (Masa Laktasi)
- Terdapat data yang sangat terbatas jumlahnya tentang kemungkinan keberadaan omeprazole pada air susu ibu (ASI).
- Tidak ada data klinis mengenai dampak omeprazole di dalam ASI terhadap bayi.
- Tidak ada data klinis tentang efek omeprazole terhadap produksi air susu ibu.
Dari hal ini dokter dan tenaga kesehatan harus bijak dalam mempertimbangkan manfaat pertumbuhan dan perkembangan bayi, tingkat kesehatan ibu, dan semua potensi bahaya dari penyakit dan obat omeprazole yang digunakan.
Kategori Keamanan Obat
Dari penjelasan di atas maka silahkan mempertimbangkan penggunaan obat omeprazole pada wanita hamil dan menyusui dengan bijak. Contoh rincian keamanan obat bisa dilihat di bawah ini.
- A: Secara umum bisa diterima. Penelitian terkontrol pada wanita hamil tidak memperlihatkan adanya bukti risiko pada janin.
- B: Mungkin dapat diterima. Penelitian pada hewan tidak menandakan adanya risiko, akan tetapi studi pada manusia tidak atau belum tersedia.
- Atau penelitian pada hewan memperlihatkan adanya risiko yang kecil dan studi pada manusia dilaksanakan dengan hasil tidak menunjukkan risiko.
- C: Digunakan dengan hati-hati bilamana manfaat yang diterima lebih besar daripada risiko yang ditanggung.
- Penelitian pada hewan memperlihatkan adanya risiko dan studi pada manusia belum tersedia.
- Atau penelitian pada hewan atau pun manusia tidak dilaksanakan.
- D: Hanya dipakai ketika dalam kondisi darurat yang mengancam nyawa ketika tidak ada obat yang lebih aman.
- Ada bukti positif risiko terhadap janin manusia.
- X: Jangan dikonsumsi oleh wanita dalam kehamilan. Risiko yang ada lebih besar daripada manfaat potensial.
- Masih ditemukan alternatif yang lebih aman.
- NA: Informasi tidak tersedia.
Info berhubungan: Omeprazole obat apa?
- Sumber:
- Medscape.com : Omeprazole
